常用滅菌法
一些基本概念：無(wú)菌：物體或一定介質(zhì)中無(wú)任何活的微生物。滅菌：應(yīng)用物理或化學(xué)等方法將物體上或介質(zhì)中所有微生物授課及其芽胞全部殺死。消毒：以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。防腐：用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長(zhǎng)，亦稱(chēng)抑菌。 一、物理滅菌法：（一）熱力滅菌法：1、干熱滅菌法： 是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌，大多用于用具及器皿等。
2、濕熱滅菌法：(1)熱壓滅菌法：用飽和水蒸汽排盡空氣后，在一定溫度和壓力下進(jìn)行滅菌。水蒸汽壓力與溫度對(duì)應(yīng)如下：
20.594(kpa)-105.7℃，34.3233-108.8℃，41.1879-110.3℃，68.6466-115.5℃，75.1121-116.8℃，96.1052-120.2℃……
(2)流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法：100℃，適用于不耐高溫的藥劑。
(3)低溫間歇滅菌法：80℃加熱1小時(shí)，20～25℃下放置24小時(shí)，連續(xù)操作三次以上，適用于不耐熱藥劑，滅菌效果差，須加防腐劑。（二）過(guò)濾滅菌法：1、垂熔玻璃濾器：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為P250～P2，濾過(guò)粒子由大到小。P2可濾除大腸桿菌及葡萄球菌。
2、微孔濾膜：我國(guó)為醋酸纖維素酯濾膜，或硝酸纖維素酯與醋酸纖維素酯的混合纖維素酯濾膜。特性：耐120℃30分鐘滅菌；無(wú)脫屑；不耐堿；不耐有機(jī)溶劑；易燃。孔徑 5.0mm用于注射液初濾，0.8mm用于精濾，0.45mm可濾去大多數(shù)細(xì)菌，0.15mm可濾去熱原。（三）紫外線滅菌法：波長(zhǎng)200～300nm，易穿透潔凈的水和空氣，用于空氣和物體表面滅菌。紫外線燈有效使用期一般為3000小時(shí)。 紫外線照射時(shí)間對(duì)微生物殺滅率見(jiàn)表： 照射時(shí)間（小時(shí)）  殺 滅 率 （%） 
 傷寒桿菌  大腸桿菌  金色葡萄球菌  酵 母 菌 
0.5  33  33.5  30.6  19.9 
1.0  42  43  41  35.6 
1.5  65  58  59  43.8 
2.0  86  80  82  69.5 
2.5  100  95.5  96.3  80 
3.0     100  100  90.6 
4.0           99 
5.0           100 （四）微波滅菌法：為300～3000兆赫的電磁波。水可強(qiáng)烈吸收微波，使極性分子轉(zhuǎn)動(dòng)摩擦而產(chǎn)熱。能穿透物質(zhì)較深部，滅菌效果好。有望用于注射液的滅菌。（五）輻射滅菌法：又稱(chēng)電離輻射，是用g-射線或b-射線照射殺菌。前者由鈷-60或銫-137發(fā)出，穿透力強(qiáng)；后者由電子加速器產(chǎn)生，帶電荷，穿透力弱，滅菌效果差。對(duì)于輻射，無(wú)芽胞菌比有芽胞菌敏感得多；無(wú)芽胞菌中革蘭氏陰性菌比陽(yáng)性菌敏感；而病毒敏感性很差。此外，輻射能引起一些藥物pH值、含量、活性等改變，某些制品不宜選用。 二、化學(xué)滅菌法：一般以噴灑（霧）、蒸發(fā)等方法進(jìn)行滅菌。（一）環(huán)氧乙烷：無(wú)色醚樣臭味氣體，沸點(diǎn)10.8℃，沸點(diǎn)以下為無(wú)色透明液體，比重0.882，溶于水。擴(kuò)散穿透能力強(qiáng)，屬?gòu)V譜殺菌劑。用于對(duì)熱敏感的藥物、塑料、橡膠、皮革制品、皮料、紙張以及小型玻璃器皿等的滅菌。（二）過(guò)氧乙酸：無(wú)色透明液體，有刺激性醋酸臭和味，易揮發(fā)，有腐蝕性。易溶于水、乙醇、乙醚、醋酸。可緩慢分解，急劇分解時(shí)會(huì)爆炸。但40%以下的溶液則不會(huì)。本品廣譜、高效、速效，毒性低，0.5%溶液用于空氣（噴霧30ml/m3）、器械和皮膚消毒，臨用前配制。（三）其它：1、苯酚（石炭酸）：3～5%地面、墻壁噴撒。 2、甲酚皂溶液（來(lái)蘇爾）：5～100%地面、墻壁噴撒。
3、甲醛溶液（福爾馬林）：20ml/m3加熱蒸發(fā),6～12小時(shí)。 4、乳酸：1ml/m3加熱蒸發(fā)0.5～1小時(shí)。 5、苯扎溴銨：1/1000～1/2000溶液噴撒地面、墻壁。 6、丙二醇：1ml/m3加熱蒸發(fā)。 三、空氣潔凈技術(shù)：可保證產(chǎn)品純度，提高成品率。（一）潔凈室一般標(biāo)準(zhǔn)：如下表： 生產(chǎn)區(qū)分類(lèi)  潔凈級(jí)別（級(jí)）  ≥0.5?m粒子(個(gè)/升)  菌落數(shù)  分類(lèi)舉例 一般生產(chǎn)區(qū)           無(wú)潔凈度要求的生產(chǎn)、輔助車(chē)間 控制區(qū)  100,000或
300,000  35,000     片劑、膠囊等：粉碎、配料……、分裝、包衣原料藥精、烘、包，粉針扎蓋等 
 100,000  ≤