在為期三天的CPhI 2017展會(huì)期間，納微科技（Nano-Micro）以厚積薄發(fā)之勢(shì)向國(guó)內(nèi)外分離純化客戶展示了頗具革命性的新產(chǎn)品和新技術(shù)。

　　

　　首日，納微科技現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布的“UniSil系列單分散多孔球形硅膠色譜填料”新品獲得了強(qiáng)烈反響；次日，繼續(xù)在Showcase專區(qū)和展臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布了6款搶眼的“新一代蛋白質(zhì)分離純化層析介質(zhì)”，包括Uni®與Nano品牌系列的離子交換、疏水、Protein A、固定金屬離子和硼酸親和層析介質(zhì)，一舉創(chuàng)下了納微在CPhI歷屆參展發(fā)布新品數(shù)量之最，也是納微堅(jiān)持源頭創(chuàng)新和引領(lǐng)色譜層析填料技術(shù)的有力體現(xiàn)。　　

　　為何納微科技要推出新產(chǎn)品？
　　
　　當(dāng)前全球制藥工業(yè)的分離純化環(huán)節(jié)依然存在著工藝革新、降低成本及提升效率產(chǎn)率等重大挑戰(zhàn)，在分離純化工藝中遇到的諸多問題包括：
　　
　　?  傳統(tǒng)葡聚糖或瓊脂糖軟膠填料的線性流速受限，目標(biāo)蛋白的產(chǎn)率依然難以提高
　　
　　?  傳統(tǒng)硬膠因形貌粒徑不均勻而受力不均，極易發(fā)生破碎，機(jī)械強(qiáng)度極差
　　
　　?  軟膠和傳統(tǒng)硬膠柱的高度和柱效局限性大，柱床不穩(wěn)，反壓升高
　　
　　?  不均一粒徑的填料之間存在不均勻間隙，極易發(fā)生樣品流穿，動(dòng)態(tài)載量顯著變小
　　
　　?  洗脫或收樣不集中，流動(dòng)相或緩沖液浪費(fèi)嚴(yán)重，研發(fā)成本大幅升高
　　
　　?  上樣量有限制或需要做嚴(yán)格的稀釋處理，峰展寬或分辨率差等嚴(yán)重影響分離效率
　　
　　?  層析過程中容易發(fā)生色素沉積，影響柱效和分離純度
　　
　　?  作坊式生產(chǎn)的填料，批次間分離性能重現(xiàn)性差
　　
　　?  分離純化成本高昂，占總生產(chǎn)成本的50%以上
　　
　　?  去除內(nèi)毒素或雜質(zhì)過程中，填料耐堿性差，壽命受到限制，純化成本高昂
　　
　　?  針對(duì)不同的物質(zhì)或不同分離純化環(huán)節(jié)，需要不同的高性能填料，工作效率低下
　　
　　為了滿足制藥分離純化環(huán)節(jié)的迫切需求并解決上述棘手問題，納微科技有針對(duì)性地發(fā)布了多款革命性的新填料產(chǎn)品，讓廣大專業(yè)客戶擁有了更卓越的選擇和體驗(yàn)，全面助力降低生物制藥研發(fā)和生產(chǎn)成本。這些采用單分散結(jié)構(gòu)精確可控的高強(qiáng)度基質(zhì)的新產(chǎn)品到底有哪些？其卓越優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在哪里？那就讓我們從納微科技在Showcase專區(qū)和展臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布會(huì)的盛況中一探究竟吧?！　?br />

　　重磅發(fā)布新品一：UniMab新一代超耐堿高載量Protein A層析介質(zhì)及預(yù)裝柱
　　
　　UniMab填料克服了當(dāng)前Protein A親和填料耐堿性差、壽命短、高流速下動(dòng)態(tài)載量低及壓縮系數(shù)大等問題，與葡聚糖Protein A相比，UniMab填料在高流速下比之提高50%以上（駐留時(shí)間<2分鐘），且當(dāng)流速?gòu)?00cm/h升至800cm/h時(shí)，柱壓和流速之間的線性關(guān)系依舊維持良好（R2=0.9974），壓縮系數(shù)始終維持在1.05~1.10之間；用0.5M NaOH 再生清洗UniMab 100次后，載量依舊能夠保持原來90%以上，Protein A配基脫落量更少。綜上所述，UniMab的這些優(yōu)勢(shì)非常有利于純化工藝的放大和規(guī)模化產(chǎn)出。
　　
　　重磅發(fā)布新品二：UniGel高動(dòng)態(tài)載量離子交換層析填料及預(yù)裝柱
　　
　　UniGel離子交換填料采用區(qū)別于傳統(tǒng)IEX填料的表面修飾及鍵合工藝，使其動(dòng)態(tài)載量得到顯著提升（一般＞105mg溶菌酶/mlGel（陽(yáng)離子）＞90mgBSA（陰離子）），填料裝柱壓縮系數(shù)達(dá)1.05（低于瓊脂糖和葡聚糖凝膠數(shù)倍之多），高分辨率可用于中度純化到較精細(xì)純化（35μm-80μm），單分散高強(qiáng)基質(zhì)允許更高流速和床高度，從而易于工藝優(yōu)化和放大，提升企業(yè)的成本效益。

　　
　　重磅發(fā)布新品三：UniCore超高分辨離子交換層析介質(zhì)
　　
　　這是納微科技最新推出的一款類核殼型功能結(jié)構(gòu)的離子交換填料：無孔內(nèi)核減少橫向擴(kuò)散；低非特異性吸附的親水修飾；均一粒徑，高柱效和分辨率；提供3μm、5μm和10μm的定制化服務(wù)；優(yōu)異化學(xué)耐受性（pH 1-14）和耐壓性能（>15 MPa）。
　　
　　重磅發(fā)布新品四：NanoHR高分辨疏水層析介質(zhì)
　　
　　該系列是基于苯基和丁基功能鍵合的具備超高動(dòng)態(tài)結(jié)合載量（最高達(dá)80mg溶菌酶/mlGel）的高分辨疏水層析填料，采用低至15μm單分散微球粒徑，分辨率較同類產(chǎn)品提升高達(dá)40%以上，基球強(qiáng)度更高，耐壓性好，可長(zhǎng)時(shí)間耐受強(qiáng)堿強(qiáng)酸，在0.5 mol/L的NaOH溶液中浸泡15天之后對(duì)標(biāo)準(zhǔn)蛋白的動(dòng)態(tài)載量不變。
　　
　　重磅發(fā)布新品五：UniIDA/NTA金屬螯合親和層析介質(zhì)
　　
　　針對(duì)帶標(biāo)簽的重組蛋白純化，納微科技推出耐受NaOH和還原劑的金屬螯合層析介質(zhì)，簡(jiǎn)化樣品前處理，最大程度保護(hù)蛋白活性，其中UniNTA的載量更高，UniIDA的配基脫落更低，金屬離子固定載量顯著高于其他同類產(chǎn)品。

　　
　　重磅發(fā)布新品六：UniBP-80L硼酸親和層析介質(zhì)
　　
　　針對(duì)糖化蛋白的捕獲及中度純化需求，納微科技推出采用單分散均一PMMA基架和硼酸配基的親和層析填料，具有更低的反壓，更高的流速（150-750 cm/h），優(yōu)異耐堿性（0.1-0.5 M NaOH在位清洗），適用于含順式二羥基化合物（如糖蛋白、核苷、核苷酸、糖類）的大規(guī)模純化。
　　
　　一言以蔽之，納微科技之所有能在本屆 CPhI 上推出如此多優(yōu)質(zhì)卓越的新產(chǎn)品，根本原因在于其擁有領(lǐng)先的填料研發(fā)及規(guī)模化制備技術(shù)。
　　
　　編輯點(diǎn)評(píng)
　　
　　納微米球材料制備和應(yīng)用技術(shù)在國(guó)際科學(xué)領(lǐng)域占據(jù)著重要地位！蘇州納微科技有限公司專于“納”、精于“微”，不斷革新科學(xué)技術(shù)，提高高精度、高性能和高附加值納微米球材料研究。目前，納微已建成蘇州市納微米材料工程技術(shù)研究中心、蘇州市企業(yè)技術(shù)中心、蘇州市工業(yè)園區(qū)博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等。此外，納微科技還憑借其在國(guó)內(nèi)色譜填料界的影響力，牽頭成立了生藥醫(yī)藥分離純化技術(shù)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會(huì)，以期利用產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的方式推進(jìn)中國(guó)生物制藥下游技術(shù)的快速發(fā)展。
　　
　?。ㄔ瓨?biāo)題：納微科技新一代蛋白純化層析介質(zhì)發(fā)布！）