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又一家國產(chǎn)飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)通過注冊申請

作者： 2018年10月22日來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：

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近期，廣東省傳來喜訊，又一家國產(chǎn)飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)通過注冊申請，獲得醫(yī)療器械證。這臺由達瑞生物申報的儀器產(chǎn)品，成為了國內(nèi)首臺獲批的可直接檢測核酸的飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)，為國產(chǎn)質(zhì)

　近期，廣東省傳來喜訊，又一家國產(chǎn)飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)通過注冊申請，獲得醫(yī)療器械證。這臺由達瑞生物申報的儀器產(chǎn)品，成為了國內(nèi)首臺獲批的可直接檢測核酸的飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)，為國產(chǎn)質(zhì)譜儀器尤其是飛行時間質(zhì)譜儀的發(fā)展作出了貢獻。

國產(chǎn)質(zhì)譜

　　據(jù)了解，飛行時間質(zhì)譜儀是一種常用的分析儀器，它利用動能相同而質(zhì)-荷比不同的離子在恒定電場中運動，經(jīng)過恒定距離所需時間不同的原理對物質(zhì)成分或結(jié)構(gòu)進行測定。實際上，飛行時間質(zhì)譜儀早在1955年就商品化了，但卻在誕生不久被分辨率和靈敏度更高的扇形磁場質(zhì)譜儀和四極質(zhì)譜儀所取代。經(jīng)過了近半個世紀的科技發(fā)展之后，飛行時間質(zhì)譜儀得以重獲新生，再度成為分析儀器界的“明星”。目前，它已成為研究各種生物大分子的有效工具，被用于研究眾多國際最前沿的熱點問題。

　　夢想起航！飛行時間質(zhì)譜儀步入國產(chǎn)化

　　與其他分析儀器的發(fā)展歷程相似的是，我國飛行時間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化起步比較晚。不過，在上個世紀90年代初，我國已經(jīng)有一批專家學者開始從事質(zhì)譜儀方面的研究，其中也不乏對飛行時間質(zhì)譜儀器的研制。經(jīng)過了近十年的辛苦磨礪，飛行時間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化夢想終于在21世紀開始萌芽。廣州禾信儀器的首席科學家周振博士于2000年在國外成功研制出分辨率達20000的高分辨垂直引入式飛行時間質(zhì)譜儀，并在4年后回國創(chuàng)辦禾信儀器，正式開展飛行時間質(zhì)譜儀的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。2006年，隨著國內(nèi)首臺分辨率達10000的大氣壓基體輔助激光解析離子源高分辨飛行時間質(zhì)譜儀的誕生，他的“質(zhì)譜夢”終于啟航。

　　與此同時，北京毅新博創(chuàng)生物科技公司也從2006年開始大力推進質(zhì)譜儀的自主研發(fā)與生產(chǎn)。他們研發(fā)的飛行時間臨床質(zhì)譜系統(tǒng)(Clin-ToF)于2014年就通過了國家食藥監(jiān)局的批準，隨后于2017年通過北京協(xié)和醫(yī)院論證，正式進入臨床應用階段。毅新博創(chuàng)還利用這款質(zhì)譜平臺與美國Biodesix公司達成合作，推動國產(chǎn)飛行時間質(zhì)譜儀走出國門，為癌癥測試提供新手段。此外，雪迪龍、天瑞儀器、融智生物等國內(nèi)知名儀器廠商，也紛紛躋身飛行時間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化隊伍，先后推出了有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)精品。可以說，近十年間，飛行時間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化成果相當豐碩，為國人持續(xù)開展質(zhì)譜研究贏得了信心。

　　久久為功！國內(nèi)儀器廠商如何突破壟斷

　　當然，相比于創(chuàng)業(yè)幾十年甚至上百年的跨國名企，國內(nèi)分析儀器公司的技術(shù)實力仍然比較薄弱。只有繼續(xù)堅持不懈地做好飛行時間質(zhì)譜的基礎(chǔ)研究，認真踏實地做好每個產(chǎn)品，才有機會在市場中占有一席之地。面對飛行時間質(zhì)譜儀這樣的高端儀器，除了要繼續(xù)研究技術(shù)工藝，還需要掌握市場需求，找到未來的發(fā)展方向。

　　目前，國產(chǎn)飛行時間質(zhì)譜儀已有一定的技術(shù)含量，但性能指標仍有提升的空間，產(chǎn)品質(zhì)量也需要重視。由于技術(shù)實力的差距，國內(nèi)企業(yè)應當暫時避開與跨國名企的直接競爭，從細分行業(yè)的市場需求入手，著重解決上述問題。盡管多功能化是分析儀器的發(fā)展方向之一，但是專用質(zhì)譜儀在國內(nèi)市場依然頗受行業(yè)人士歡迎。因此，走專精、專業(yè)、專用的道路，不失為國產(chǎn)飛行時間質(zhì)譜儀突破進口壟斷的一種方式。

　　此外，最重要的還是順應技術(shù)發(fā)展潮流，走在行業(yè)前列解決問題。眾所周知，當初飛行時間質(zhì)譜儀一度沉寂，是因為技術(shù)手段不足導致分辨率過低。直至今天，分辨率的提升也一直都是業(yè)界圍繞的目標。國內(nèi)外不少科學研究者從離子化技術(shù)、離子引出方式、離子飛行軌道、檢測器、信號記錄與處理系統(tǒng)等方面入手，尋找提高飛行時間質(zhì)譜儀分辨率的方法。如果國內(nèi)能夠率先解決分辨率的問題，那么國產(chǎn)質(zhì)譜邁入國際一流水平也將指日可待。此外，目前飛行時間質(zhì)譜儀與串聯(lián)質(zhì)譜、氣相色譜、液相色譜、電泳、離子肼等技術(shù)的聯(lián)用，也是相當熱門的一大研究領(lǐng)域。

　　可以預見，未來飛行時間質(zhì)譜儀還將憑借高靈敏度、大質(zhì)量范圍和極快的檢測速度，廣泛應用于生命科學、物理學、化學、材料學等眾多領(lǐng)域。面對來自跨國企業(yè)的技術(shù)和產(chǎn)品壟斷，國內(nèi)分析儀器公司唯有堅定自己的發(fā)展方向，久久為功方能破敵制勝，圓一個中國人的“質(zhì)譜夢”。

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