隨著仿制藥一致性評價、藥品審評審批加快、藥品上市許可人制度等政策的推進，醫(yī)藥行業(yè)格局面臨重構(gòu)，正朝著藥品高質(zhì)量、創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)型升級。業(yè)內(nèi)表示，這也推動藥企在生產(chǎn)制造過程中加大投入，中國制藥裝備市場將進入以中高等設(shè)備需求為主導(dǎo)的新階段。
 
　　那么，藥企對于中高等制藥設(shè)備的需求具體表現(xiàn)在哪些方面呢？筆者認為主要體現(xiàn)在兩個方面，一方面是外部的要求，另一方面是內(nèi)部競爭的需求。 
 
　　一方面，醫(yī)藥行業(yè)正朝著生產(chǎn)、管理智能化方向發(fā)展，制藥裝備企業(yè)的任務(wù)就是助力制藥企業(yè)實現(xiàn)智能制造，打造智能化制藥裝備，讓藥品生產(chǎn)過程也實現(xiàn)智能化。
 
　　據(jù)了解，在國家智能制造發(fā)展戰(zhàn)略等醫(yī)藥政策的推動下，醫(yī)藥企業(yè)自動化與信息化的應(yīng)用情況越來越受到企業(yè)乃至行業(yè)的重視，推進醫(yī)藥信息化與自動化的兩化融合成為我國實現(xiàn)醫(yī)藥現(xiàn)代化的一項長期而艱巨的任務(wù)。
 
　　業(yè)內(nèi)認為，醫(yī)藥信息化和自動化深度融合的主要意義就在于打破我國醫(yī)藥工業(yè)當前的發(fā)展瓶頸，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)的提質(zhì)增效。而在醫(yī)藥信息化和自動化快速發(fā)展的背景下，制藥裝備企業(yè)也應(yīng)充分利用自動化和信息化技術(shù)，不斷提升研發(fā)設(shè)計的創(chuàng)新能力，提升生產(chǎn)集約化、管理現(xiàn)代化、裝備柔性化的水平。
 
　　目前，醫(yī)藥自動化與信息化裝備包括機器人、AGV自動化物流設(shè)備及系統(tǒng)、機械起重搬運設(shè)備、包裝與揀選產(chǎn)品等，這些裝備的自動化程度高，能夠幫助藥企實現(xiàn)更高效的工作，節(jié)省勞動成本。
 
　　另一方面，制藥設(shè)備企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)在朝著數(shù)字化、智能化、信息化方向不斷前行的同時，行業(yè)集中度不斷提升，優(yōu)勝劣汰局面明顯，這也將低等設(shè)備逐漸擠出市場，中、高等制藥裝備脫穎而出。
 
　　然而就我國制藥裝備行業(yè)整體水平而言，與國際水平差距還很遠。而且就國產(chǎn)制藥裝備市場中，即使是兩家龍頭企業(yè)，其產(chǎn)品重疊率也非常高，因此制藥裝備行業(yè)還需要向著高質(zhì)量、產(chǎn)品差異化方向發(fā)展，不斷提高行業(yè)整體水平。
 
　　業(yè)內(nèi)認為，我國制藥裝備企業(yè)很明顯的缺陷之一就是缺乏核心技術(shù)，沒有“硬核”。究其根本，我國制藥裝備行業(yè)起步晚、技術(shù)薄弱，并且長期以來處于低水平重復(fù)生產(chǎn)、低價競爭階段，改革開放、2010版GMP催生了市場大變化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展有了起色，規(guī)模也越來越龐大，產(chǎn)品種類多樣，幾乎涵蓋了國際制藥裝備市場上大部分的產(chǎn)品，但就質(zhì)量問題而言，“路漫漫其修遠兮”，國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)水平還有待進一步提升。
 
　　目前，國內(nèi)很多規(guī)模較大制藥裝備企業(yè)這兩年正在加大研發(fā)投入，提高企業(yè)的創(chuàng)新能力，并通過招納引進人才，不斷鑄就核心技術(shù)，打造具備“硬核”的高質(zhì)量產(chǎn)品。隨著這批龍頭企業(yè)的帶頭作用，預(yù)計也會給中小型制藥裝備企業(yè)發(fā)展提供參考，從而推動制藥裝備行業(yè)整體的轉(zhuǎn)型升級。