業(yè)內(nèi)表示，口服固體制劑原輔料的前處理在粒徑分布面臨的挑戰(zhàn)是達(dá)到盡可能高的分布精度，以期在之后的制劑工藝中保持恒定的活性成分含量穩(wěn)定。隨著藥品質(zhì)量要求的提高，口服固體制劑前處理的模塊化、柔性化、連續(xù)化、密閉生產(chǎn)工藝顯得非常重要。而錘式粉碎機(jī)的出現(xiàn)剛好滿足了這些需求。

　　錘式粉碎機(jī)具有許多鉸接在銷軸上的錘片，這種粉碎機(jī)特別適用于粉碎堅(jiān)硬且易碎的物料，但也可用于軟的或韌性大的纖維狀物料。實(shí)際上，它也常用來粉碎松軟的物料，因?yàn)橛擦蠒?huì)引起嚴(yán)重的磨損。

　　有技術(shù)人員表示，錘式粉碎機(jī)的系統(tǒng)設(shè)計(jì)與選擇非常重要，影響生產(chǎn)工藝，目前國內(nèi)有廠家在積極吸收、學(xué)習(xí)更好技術(shù)的同時(shí)，不斷優(yōu)化系統(tǒng)設(shè)計(jì)。

　　例如，有廠家以一種新型無菌錘式粉碎機(jī)頭作為粉碎核心部件，改善一般錘式粉碎過程中的粒徑分布和晶型；同時(shí)在原有的磨頭技術(shù)基礎(chǔ)上，通過外壁接觸冷卻并進(jìn)行降溫，保證連續(xù)化上料/投料過程中的溫度恒定。

　　該廠家人員還表示，“活性藥物成分可以通過真空輸送或手套箱投料進(jìn)入設(shè)備，根據(jù)產(chǎn)品特性，通過調(diào)節(jié)粉碎機(jī)的轉(zhuǎn)速，以期達(dá)到粒徑要求。”物料通常在粉碎機(jī)內(nèi)停留幾秒鐘, 即可達(dá)到所需的均勻分布，無須滯留在腔室內(nèi)，在進(jìn)入粉碎腔室前端，可采用定量給料裝置，保證物料進(jìn)入腔室粉碎的穩(wěn)定和均勻。

　　另外，該設(shè)備的粉碎下端一般采用IBC周轉(zhuǎn)桶以方便與混合機(jī)柔性對(duì)接，中間體物料往往在下端柔性連接一個(gè)可以稱量分裝機(jī)構(gòu)，根據(jù)需要，整個(gè)錘式粉碎機(jī)組內(nèi)部可以加入氮?dú)膺M(jìn)行惰化。

　　除了注重設(shè)備的系統(tǒng)設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)選擇以外，用戶在平時(shí)使用錘式粉碎機(jī)的過程中，也需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)和保養(yǎng)。錘式粉碎機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)是一項(xiàng)極其重要的經(jīng)常性的工作，它應(yīng)與極其的操作和檢修等密切配合，應(yīng)有專職人員進(jìn)行值班檢查。

　　那么，應(yīng)該如何進(jìn)行機(jī)器的維護(hù)呢？業(yè)內(nèi)表示，“軸承擔(dān)負(fù)機(jī)器的全部負(fù)荷，所以良好的潤滑對(duì)軸承壽命有很大的關(guān)系，它直接影響到機(jī)器的使用壽命和運(yùn)轉(zhuǎn)率，因而要求注入的潤滑油必須清潔，密封必須良好。”

　　錘式粉碎機(jī)的主要注油處包括轉(zhuǎn)動(dòng)軸承、軋輥軸承、所有齒輪、活動(dòng)軸承、滑動(dòng)平面。同時(shí)，用戶應(yīng)對(duì)新安裝的輪箍容易發(fā)生松動(dòng)必須經(jīng)常進(jìn)行檢查；注意機(jī)器各部位的工作是否正常；注意檢查易磨損件的磨損程度，隨時(shí)注意更換被磨損的零件；放活動(dòng)裝置的底架平面，應(yīng)出去灰塵等物以免機(jī)器遇到不能破碎的物料時(shí)活動(dòng)軸承不能在底架上移動(dòng)，以致發(fā)生嚴(yán)重事故；軸承油溫升高，應(yīng)立即停車檢查原因加以消除；轉(zhuǎn)動(dòng)齒輪在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)若有沖擊聲應(yīng)立即停車檢查，并消除等。