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《中華人民共和國疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行

作者： 2019年08月02日來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：

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疫苗安全事關(guān)民生大計，因此，對疫苗進行更加嚴格的監(jiān)管勢在必行。2019年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議29日表決通過了疫《中華人民共和國疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。

　　疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預防傳染病的免疫制劑。

　　在疫苗出現(xiàn)以前，每一次瘟疫的爆發(fā)對人類來說都是場巨大的災(zāi)難。自疫苗出現(xiàn)，人類戰(zhàn)勝了天花、破傷風、百日咳、麻疹、乙肝等等疾病。對于許多傳染性疾病來說，預防優(yōu)于醫(yī)治，而接種疫苗是最行之有效的措施，同時，接種疫苗也是預防和控制傳染病最經(jīng)濟的公共衛(wèi)生干預手段。

　　當下，疫苗已經(jīng)是我們健康生活必不可少的藥物之一。因此，疫苗的安全性問題備受關(guān)注，但近年一件件讓人揪心的疫苗安全事件無疑給我們敲響了警鐘，對疫苗嚴加管理已經(jīng)不容懈怠。

　　據(jù)了解，在《疫苗管理法》通過之前，我國疫苗管理最權(quán)威的規(guī)范性文件是《疫苗流通與預防接種管理條例》。《疫苗管理法》作為我國首部疫苗管理法律文件，首次將疫苗管理上升到法律層面，拉開了我國最嚴疫苗管理的序幕。該法律適用于在中國境內(nèi)從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預防接種及其監(jiān)督管理活動，違反本法規(guī)定、構(gòu)成犯罪的，將被依法從重追究刑事責任。

　　行業(yè)有序的發(fā)展離不開法律的制約，《疫苗管理法》不僅強化了各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，明確了各方監(jiān)管責任，還強化了信息公開。如此，有力的保障了我國疫苗的安全和質(zhì)量，為公民生命健康保駕護航。

　　對疫苗進行監(jiān)管，首先就是要對其生產(chǎn)和質(zhì)量進行監(jiān)控。疫苗生產(chǎn)是一件復雜而精密的事情，中間的任何一點誤差都可能導致疫苗出現(xiàn)問題，而一般問題疫苗也都出現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在疫苗研發(fā)中，對菌苗進行培養(yǎng)、滅菌消毒是十分重要的，而在這一過程中，細胞培養(yǎng)儀、冷凍柜、離心機、純化設(shè)備、疫苗冷藏箱等設(shè)備就會起到非常重要的作用。

　　其次是要對疫苗流通過程中進行監(jiān)管。疫苗作為一種極其特殊的藥品對溫度和光照及其敏感，因此在流通過程中的儲存問題和運輸周期需要格外注意。不僅各個部門要加大監(jiān)管力度，并且對于冷鏈運輸設(shè)備要嚴格把關(guān)。冷庫溫度報警器、溫度監(jiān)控儀器、疫苗冷藏箱等設(shè)備的質(zhì)量跟疫苗安全也牢牢相關(guān)。

　　最后疫苗流通到市場，少不了相關(guān)部門的監(jiān)測工作，一般包括對疫苗安全性、有效性的分析。在這一環(huán)節(jié)中，需要檢驗分析的方面很多，需要用到的儀器也很多。例如：測量蛋白分子量和濃度，可以用蛋白電泳儀和凝膠成像系統(tǒng)；檢測核酸分子量和濃度時，可以用核酸電泳儀、核酸定量儀；在疫苗質(zhì)量的監(jiān)管中，液相色譜、質(zhì)譜、紅外光譜、同位素檢測儀、顯微鏡、酶標儀等設(shè)備是常用的儀器。這些儀器設(shè)備共同組成了一道嚴密的防線，為保證疫苗安全作出了巨大的貢獻。

　　疫苗之事不容大意，《疫苗管理法》作為加強疫苗監(jiān)管的第一步，如今已經(jīng)擁有了良好的開端，希望在各級部門的配合下，相關(guān)科學儀器的支持下，《疫苗管理法》能夠徹底發(fā)揮其法律效應(yīng)，重振我國疫苗市場！

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標簽：疫苗病原微生物代謝產(chǎn)物預防傳染病免疫制劑

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