醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測專用氣相色譜儀

   一次性使用輸液器屬于三類醫(yī)療器械，是臨床使用量大、面積廣的醫(yī)療器械之一，這些產品出廠時必須進行滅菌，主要采用環(huán)氧乙烷高壓熏蒸的方法進行滅菌處理。環(huán)氧乙烷（EO）具有廣譜高效的作用，可在常溫下殺滅各種微生物（包括芽孢，病毒，真菌等),但屬于有毒氣體，易吸附于多種物品上，對人體毒害作用大。除一般的急性毒性外，很多情況下環(huán)氧乙烷還可致畸致突變。生產廠家對EO消毒過的產品需要經過一段時間的解析，使其中殘留EO釋放出來。為了保護產品在臨床使用中安全性，所以需要測定滅菌用品中環(huán)氧乙烷的殘留量。

  本方法采用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量，結果準確，可靠。

1.儀器與試藥

1.1儀器 氣相色譜儀 滕海GC-6890 FID檢測器；滕海DK-2010頂空進樣器；電子天平

1.2試劑 環(huán)氧乙烷對照品 ，重蒸水，含環(huán)氧乙烷樣品

2.方法

2.1氣相色譜條件 毛細管色譜柱30m*0.45mm*2.55um；N2 3ml/min；H2  45ml/min；AIR 450ml/min；柱室 90度；氣化室 220度；檢測室250度；分流比5：1

2.2溶液配制

2.2.1標準儲備液的配制

2.2.2對照品溶液的自備

2.2.3供試液制備