生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新全面提速 分析檢測(cè)領(lǐng)域?qū)⒓哟笾С至Χ?/h1>

作者： 2017年01月13日 來(lái)源：化工儀器在線 瀏覽量：

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中國(guó)化工儀器網(wǎng)近日從國(guó)家發(fā)改委獲得消息，我國(guó)“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）已經(jīng)印發(fā)，其目的旨在進(jìn)一步夯實(shí)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ)，促進(jìn)現(xiàn)代生物技術(shù)更多惠及民生，著力打造生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能

  中國(guó)化工儀器網(wǎng)近日從國(guó)家發(fā)改委獲得消息，我國(guó)“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）已經(jīng)印發(fā)，其目的旨在進(jìn)一步夯實(shí)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ)，促進(jìn)現(xiàn)代生物技術(shù)更多惠及民生，著力打造生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能。根據(jù)《規(guī)劃》內(nèi)容表示，當(dāng)前我國(guó)生物科技發(fā)展已進(jìn)入新臺(tái)階，國(guó)內(nèi)科研技術(shù)水平也在多個(gè)領(lǐng)域不斷取得新進(jìn)展新突破，未來(lái)將向更加高精生物科研領(lǐng)域進(jìn)軍。
 根據(jù)中國(guó)化工儀器網(wǎng)整理分析，《規(guī)劃》將在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、基因技術(shù)服務(wù)、免疫細(xì)胞療法、診療醫(yī)學(xué)設(shè)備、檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)等方面加大支持力度。
  加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式
  規(guī)劃提出，以臨床價(jià)值為核心，在治療適應(yīng)癥與新靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床前與臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等全程進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管，提供安全有效的數(shù)據(jù)信息，實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)研發(fā)。以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ)，結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息，整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學(xué)信息庫(kù)，利用基因測(cè)序、影像、大數(shù)據(jù)分析等手段，在產(chǎn)前胎兒罕見(jiàn)病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的預(yù)防、診斷和治療。對(duì)特定患者量身設(shè)計(jì)最佳診療方案，在正確的時(shí)間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑，達(dá)到個(gè)體化治療的目的。
　建設(shè)基因技術(shù)服務(wù)中心
　為促進(jìn)基因技術(shù)推廣應(yīng)用，構(gòu)建新的健康醫(yī)療支撐體系，增強(qiáng)我國(guó)防病、治病的保障能力，根據(jù)地域特點(diǎn)，體現(xiàn)政策引導(dǎo)，依托有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新能力較強(qiáng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)化布局，在全國(guó)各省（區(qū)、市）建設(shè)至少1 家基因技術(shù)應(yīng)用示范中心，形成覆蓋廣、服務(wù)能力強(qiáng)的基因技術(shù)應(yīng)用示范網(wǎng)絡(luò)，全面、快速推進(jìn)基因技術(shù)普惠民眾。基因技術(shù)應(yīng)用示范中心以高通量基因測(cè)序、質(zhì)譜、醫(yī)學(xué)影像、基因編輯、生物合成等技術(shù)為主，重點(diǎn)開(kāi)展出生缺陷基因篩查、診治，腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo)，傳染病與病原微生物檢測(cè)，新生兒基因身份證應(yīng)用，使我國(guó)初步實(shí)現(xiàn)基因技術(shù)服務(wù)能力全面覆蓋，為個(gè)體化醫(yī)療奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
　建設(shè)個(gè)體化免疫細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用示范中心
　為解決我國(guó)由惡性腫瘤疾病造成的社會(huì)民生以及醫(yī)療投入持續(xù)增加等問(wèn)題，引導(dǎo)有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新能力較強(qiáng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)合作，以自主研發(fā)為主，引進(jìn)消化國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)免疫細(xì)胞治療關(guān)鍵技術(shù)突破，建設(shè)集細(xì)胞療法新技術(shù)開(kāi)發(fā)、細(xì)胞治療生產(chǎn)工藝研發(fā)、病毒載體生產(chǎn)工藝研發(fā)，病毒載體GMP 生產(chǎn)、細(xì)胞療法cGMP 生產(chǎn)、細(xì)胞庫(kù)構(gòu)建等轉(zhuǎn)化應(yīng)用銜接平臺(tái)于一體的免疫細(xì)胞治療技術(shù)開(kāi)發(fā)與制備平臺(tái)。通過(guò)區(qū)域合理布局，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的細(xì)胞治療產(chǎn)品，加快推進(jìn)免疫細(xì)胞治療技術(shù)在急性B 細(xì)胞白血病和淋巴瘤等惡性腫瘤、以及鼻咽癌和肝癌等我國(guó)特有和多發(fā)疾病等領(lǐng)域的應(yīng)用示范與推廣。推動(dòng)個(gè)體化免疫細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，提高惡性腫瘤的存活率和生存期，滿足臨床需求、維護(hù)公眾健康、降低醫(yī)療成本，使我國(guó)在免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域達(dá)到世界先進(jìn)水平。
　提高高品質(zhì)設(shè)備市場(chǎng)占有率
　發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像、先進(jìn)治療、精準(zhǔn)化檢測(cè)設(shè)備等臨床主要診療醫(yī)學(xué)裝備，破除國(guó)內(nèi)企業(yè)長(zhǎng)期的低端化、同質(zhì)化惡性競(jìng)爭(zhēng)。發(fā)展高品質(zhì)影像診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)庫(kù)、先進(jìn)的腫瘤治療裝備，開(kāi)發(fā)基于影像的術(shù)前評(píng)估與手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)，促進(jìn)中醫(yī)藥原創(chuàng)性診療及康復(fù)設(shè)備研發(fā)。加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，開(kāi)發(fā)低成本易用高效整合的測(cè)序樣品自動(dòng)化軟硬件技術(shù)，以及基因測(cè)序、編輯配套耗材，加快推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的生命科學(xué)新儀器和試劑的研發(fā)，持續(xù)專注于技術(shù)創(chuàng)新，提升系統(tǒng)的性價(jià)比，提高我國(guó)在高品質(zhì)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。推進(jìn)增材制造(3D 打印)技術(shù)在植(介)入新產(chǎn)品中應(yīng)用。
  建設(shè)第三方影像示范中心
 為推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用推廣，促進(jìn)醫(yī)療資源的優(yōu)化配置，在 全國(guó)有條件的縣級(jí)以上區(qū)域，推動(dòng)先進(jìn)影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī) 構(gòu)和社會(huì)資本聯(lián)合建設(shè)一批獨(dú)立于現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第三方影像示 范中心，配置相應(yīng)的影像設(shè)備、影像診斷軟件、人員和遠(yuǎn)程醫(yī)療信 息系統(tǒng)，開(kāi)展區(qū)域協(xié)同的遠(yuǎn)程影像診斷、第三方影像診斷、影像會(huì) 診和教育培訓(xùn)服務(wù)。形成覆蓋全區(qū)域、資源共享、診斷能力強(qiáng)的影 像示范中心。第三方影像示范中心為區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供影像 診斷服務(wù)，提高影像診斷水平、避免病人重復(fù)檢查，形成具有創(chuàng)新 性的影像診斷新業(yè)態(tài)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)一步優(yōu)化配置，提 高服務(wù)可及性、能力和資源利用效率。
　建設(shè)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)
　1、建設(shè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)檢測(cè)平臺(tái) 針對(duì)仿制藥參比物質(zhì)來(lái)源困難和臨床評(píng)價(jià)資源嚴(yán)重不足的現(xiàn)狀，在產(chǎn)品原料、雜質(zhì)、原研制劑等多方面建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)物和表 征數(shù)據(jù)信息庫(kù)，在 10 家非臨床機(jī)構(gòu)試點(diǎn)設(shè)立專業(yè)生物等效性評(píng)價(jià) 服務(wù)平臺(tái)。重點(diǎn)構(gòu)建符合國(guó)際規(guī)范的生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室，配備與 國(guó)際水平接軌的硬件、軟件、管理流程，構(gòu)建對(duì)健康受試者可能出 現(xiàn)臨床事件的處置能力和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范體系，配備專業(yè)醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)和 接受嚴(yán)格臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范培訓(xùn)的研究人員，嚴(yán)格按照臨床試 驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范開(kāi)展健康受試者的生物等效性評(píng)價(jià)研究工作，完善 配套監(jiān)管制度，建立第三方倫理委員會(huì)監(jiān)管機(jī)制。從總體上提升我 國(guó)仿制藥質(zhì)量水平，提高優(yōu)質(zhì)仿制藥可及性，加強(qiáng)我國(guó)仿制藥的國(guó) 際競(jìng)爭(zhēng)力。
  2、建設(shè)生物藥質(zhì)量及安全測(cè)試技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái) 針對(duì)我國(guó)生物藥質(zhì)量及安全檢測(cè)技術(shù)落后、檢測(cè)手段匱乏、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不完善等問(wèn)題，以企業(yè)為主體，建立生物藥質(zhì)量及安全測(cè)試 技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，充分借助分子生物學(xué)、生物信息學(xué)等先進(jìn)生物技術(shù)， 開(kāi)發(fā)病毒、支原體等污染物的創(chuàng)新檢測(cè)方法，同時(shí)提高已有檢測(cè)方法的敏感性、縮短檢測(cè)周期、降低檢測(cè)成本。提升重組單克隆抗體、 血漿衍生物、疫苗等復(fù)合生物制品的質(zhì)量水平及安全性，促進(jìn)我國(guó) 實(shí)施更徹底、更全面的生物安全監(jiān)控策略，對(duì)迅速涌入我國(guó)的各類 進(jìn)口生物制品實(shí)行有效監(jiān)管。
  3、建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品安全質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái) 為強(qiáng)化我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、流通和進(jìn)出口環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管，構(gòu)建以快速、智能、經(jīng)濟(jì)為核心的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā) 快速檢測(cè)技術(shù)及產(chǎn)品，重點(diǎn)研發(fā)基于新型生物識(shí)別材料和現(xiàn)代分子 生物學(xué)方法的農(nóng)產(chǎn)品安全快速精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)，開(kāi)發(fā)系列高特異性或 高通量的前處理產(chǎn)品、速測(cè)產(chǎn)品和裝備，基于相同生物效應(yīng)的類檢 篩查技術(shù)和產(chǎn)品，新型重點(diǎn)污染物高通量篩查技術(shù)及產(chǎn)品，構(gòu)建科 學(xué)完善的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全評(píng)價(jià)技術(shù)體系，提升我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全 大數(shù)據(jù)分析能力和監(jiān)管能力，促進(jìn)我國(guó)大宗及優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)加工 產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
　4、建設(shè)生物質(zhì)能檢驗(yàn)檢測(cè)及監(jiān)測(cè)公共服務(wù)平臺(tái) 為健全我國(guó)生物質(zhì)能技術(shù)、產(chǎn)品及其聯(lián)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)及監(jiān)測(cè)體系，滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展公共服務(wù)需求，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化發(fā) 展，重點(diǎn)完善生物質(zhì)能技術(shù)、產(chǎn)品及其聯(lián)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系，建設(shè)檢驗(yàn) 檢測(cè)及產(chǎn)業(yè)監(jiān)測(cè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)、在線監(jiān)控平臺(tái)以及公共服務(wù)平臺(tái)體 系。建立生物質(zhì)能技術(shù)、產(chǎn)品及其聯(lián)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)公共實(shí)驗(yàn)室，通 過(guò)檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，形成檢驗(yàn)檢測(cè)公共服務(wù)系 統(tǒng)與能力。基于“互聯(lián)網(wǎng)+”模式，建立生物質(zhì)資源、設(shè)備及產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)和產(chǎn)業(yè)監(jiān)測(cè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，形成設(shè)備運(yùn)行在線監(jiān)控與產(chǎn)品可追 溯體系。建立生物質(zhì)能及其附產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、監(jiān)測(cè)和發(fā)布機(jī)制， 提供資源評(píng)價(jià)、技術(shù)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)業(yè)監(jiān)測(cè)等公共服務(wù)。
  培育生物服務(wù)新業(yè)態(tài)
　適應(yīng)生物產(chǎn)業(yè)對(duì)提高研發(fā)效率和資源利用率，持續(xù)創(chuàng)新的內(nèi)在 需求，大力發(fā)展生物服務(wù)業(yè)，加速推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步專業(yè)化細(xì)分， 更好滿足生物產(chǎn)業(yè)對(duì)于高品質(zhì)專業(yè)化服務(wù)的需求，為生物產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn) 創(chuàng)新發(fā)展提供支撐。到 2020 年，培育出全球生物服務(wù)行業(yè)龍頭企 業(yè)，帶動(dòng)一大批我國(guó)原創(chuàng)的創(chuàng)新藥和治療方法在國(guó)內(nèi)國(guó)外上市。
　1、構(gòu)建專業(yè)性服務(wù)平臺(tái) 打造標(biāo)準(zhǔn)化基因檢測(cè)、基因數(shù)據(jù)解讀、液體活檢、中藥檢測(cè)等專業(yè)化獨(dú)立第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)，推動(dòng)檢測(cè)和診斷新興技術(shù)在生物產(chǎn)業(yè) 各領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。培育符合國(guó)際規(guī)范的基因治療、細(xì)胞治療、免 疫治療等專業(yè)化服務(wù)平臺(tái)，加速新型治療技術(shù)的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。支持高 端的基因合成、基因編輯等專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，推動(dòng)新型共性技術(shù) 的專業(yè)化服務(wù)。
　2、提升專業(yè)化分工水平 通過(guò)支持雙創(chuàng)平臺(tái)建設(shè)，鼓勵(lì)科研人員開(kāi)辦虛擬研發(fā)企業(yè)，挖掘創(chuàng)新潛能，促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移。通過(guò)支持開(kāi)放平臺(tái)建設(shè)，鼓勵(lì)企業(yè)將 研發(fā)和生產(chǎn)委托外包，合理配置和利用研發(fā)生產(chǎn)資源。重點(diǎn)發(fā)展符 合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)(CMO)、第 三方檢測(cè)、健康管理等服務(wù)，在惡性腫瘤以及重大傳染疾病等領(lǐng)域， 研究和創(chuàng)制一批國(guó)際創(chuàng)新藥物。發(fā)展生物產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)認(rèn)證機(jī)構(gòu)， 為提升藥品、醫(yī)療器械、種業(yè)、生物能源等生物產(chǎn)品提供檢測(cè)評(píng)價(jià) 服務(wù)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)度，提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平。
　促進(jìn)生物環(huán)保技術(shù)應(yīng)用取得突破
　圍繞國(guó)家生態(tài)文明建設(shè)的迫切需求，面向環(huán)境污染生物修復(fù)和 廢棄物資源化利用，發(fā)展高效生物菌劑與生物制劑、高效低耗生物工藝與裝備、以及生物-物化優(yōu)化組合技術(shù)集成系統(tǒng)。到 2020 年，生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過(guò) 2000 億元。
　1、創(chuàng)新生物技術(shù)治理水污染。重點(diǎn)發(fā)展高效低耗的生活污水、農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖廢水、典型工業(yè)廢水的生態(tài)治理技術(shù)，通過(guò)生物技術(shù)，促進(jìn)富含碳、氮、磷、硫、重金 屬等污染物的防治與資源化利用;推進(jìn)污(廢)水、污泥處理及資 源化生物環(huán)保技術(shù)/工藝裝備的成套化、系列化、標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化。
　2、發(fā)展污染土壤生物修復(fù)新技術(shù)。加快研發(fā)污染土壤的植物-微生物聯(lián)合修復(fù)技術(shù)、重金屬污染土 地的生物固化與生物修復(fù)技術(shù)、土壤農(nóng)用化學(xué)品殘留組分的生物消 減(除)技術(shù)、以及中藥材生產(chǎn)用地產(chǎn)生的連作障礙生物解除技術(shù)， 推進(jìn)技術(shù)示范與應(yīng)用推廣，逐步修復(fù)與治理土壤復(fù)合污染問(wèn)題，改 善和恢復(fù)土壤環(huán)境質(zhì)量。
　3、加速揮發(fā)性污染物生物轉(zhuǎn)化。針對(duì)多來(lái)源揮發(fā)性有機(jī)污染物，重點(diǎn)推進(jìn)石油、化工、醫(yī)藥等行業(yè)有毒、有害廢氣的生物-化學(xué)集成治理技術(shù)、工業(yè)源含碳廢氣生 物轉(zhuǎn)化利用技術(shù)和污水廠等生活源生物脫硫、脫氮技術(shù)，加速工藝 系統(tǒng)及產(chǎn)品的規(guī)模化應(yīng)用與技術(shù)推廣，實(shí)現(xiàn)空氣凈化與清潔化。
　4、發(fā)展環(huán)境污染生物監(jiān)測(cè)新技術(shù)。開(kāi)展有毒有害污染物、持久性有機(jī)污染的生物篩查與監(jiān)測(cè)新技術(shù)、新方法研究，建立污染性生物檢測(cè)方法，開(kāi)發(fā)相關(guān)設(shè)備，促進(jìn) 生物檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)化。
　生物產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)創(chuàng)新最為活躍、影響最為深遠(yuǎn)的新興產(chǎn)業(yè)， 是我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，對(duì)于我國(guó)搶占新一輪科技革命 和產(chǎn)業(yè)革命制高點(diǎn)，加快壯大新產(chǎn)業(yè)、發(fā)展新經(jīng)濟(jì)、培育新動(dòng)能， 建設(shè)“健康中國(guó)”具有重要意義。

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