為了幫助客戶更高效更精準(zhǔn)地確定分子結(jié)構(gòu)，日前，上海允準(zhǔn)成功引進(jìn)全新的質(zhì)譜(MS)設(shè)備TOF，目前已安裝調(diào)試完畢可以開始為客戶提供日常服務(wù)。
 允準(zhǔn)的新質(zhì)譜-----TOF
 《論語》有云:“工欲善其事，必先利其器。”老百姓也常說：手巧不如家什妙，說的也是同樣的道理。
 為了幫助客戶更高效更精準(zhǔn)地確定分子結(jié)構(gòu)，上海允準(zhǔn)于近日成功引進(jìn)全新的質(zhì)譜(MS)設(shè)備TOF，目前已安裝調(diào)試完畢可以開始為客戶提供日常服務(wù)。如果說傳統(tǒng)的質(zhì)譜(MS)屬于血色設(shè)備，那么新的TOF可以說是超級MS，如下簡單歸納TOF的兩個(gè)顯著優(yōu)勢：
 第一：現(xiàn)在出口的產(chǎn)品，經(jīng)常會遇到藥害投訴，尤其賣小包裝產(chǎn)品的，一旦有人說你的產(chǎn)品出了藥害，拍個(gè)照片給你看，你的心里還是比較忐忑的，萬一真的把除草劑混到殺蟲劑里，或者找人代工時(shí)，分裝設(shè)備沒洗干凈怎么辦？現(xiàn)在有了TOF，事情就簡單了，把寄回的樣品用TOF便能精準(zhǔn)判斷其中成分，省工省時(shí)做到心中有數(shù)。如果怕有交叉污染，或者擔(dān)心原藥里有什么相關(guān)雜質(zhì)，TOF都可以幫上您。
 第二：就是TOF帶給您一雙慧眼。以前的MS對雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的判斷總是模棱兩可，存在的眾多可能性，沒有確切的結(jié)構(gòu)怎么合成雜質(zhì)，莫非要把所有可能的雜質(zhì)都合成一遍？用TOF掃描雜質(zhì)，則可以直接確定絕大多數(shù)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)。為分析人員大大節(jié)省雜質(zhì)判定的時(shí)間，加快5批次報(bào)告完成速度。
 除了TOF，允準(zhǔn)還有一樣檢測利器。現(xiàn)在的5批次報(bào)告里面，經(jīng)常要測溶劑，不管有沒有溶劑殘留都要測測看。有些國家的規(guī)定讓人匪夷所思，測了這個(gè)還要測那個(gè)。怎么測，也找TOF？這個(gè)事情還真不用找TOF，測溶劑允準(zhǔn)有自己的武器，叫頂空進(jìn)樣器(Headspace Sampler)。原藥樣品中所有的溶劑，用這個(gè)頂空都能測出來，不管工藝?yán)镉袥]有，都能給你一個(gè)明確的結(jié)論。有時(shí)候別看工藝?yán)餂]有，不代表原料里不參雜，還是用頂空幫你確認(rèn)一下吧。
 GLP實(shí)驗(yàn)核心-預(yù)實(shí)驗(yàn)
  允準(zhǔn)引進(jìn)的“利器”在GLP 5批次分析實(shí)驗(yàn)的核心預(yù)研究階段將發(fā)揮重要作用。 提到5批次，上月初于上海由“允準(zhǔn)(上海)檢測技術(shù)有限公司”主辦的農(nóng)藥市場戰(zhàn)略研討會上，在穎泰實(shí)驗(yàn)室林吉柏總經(jīng)理的報(bào)告“五批次全組分分析、理化的 GLP研究與試驗(yàn)流程分析”中，便清晰指出GLP 5批次全分析中涉及兩個(gè)階段，分別是Non-GLP 階段(樣品準(zhǔn)備—雜質(zhì)掃描—雜質(zhì)定性分析—標(biāo)樣獲取—確認(rèn)分析方法)和 GLP 階段(分析方法驗(yàn)證—主成份定量分析—相關(guān)雜質(zhì)定量分析—非相關(guān)雜質(zhì)定量分析—草稿審核—完成報(bào)告)，整個(gè)流程的關(guān)鍵點(diǎn)在于預(yù)實(shí)驗(yàn)預(yù)研究，運(yùn)用MS對有效成分和雜質(zhì)進(jìn)行剖析，初步確定雜質(zhì)的可能結(jié)構(gòu)。允準(zhǔn)的TOF 無疑將極大地提高他們的預(yù)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?br />  此外，此次會議上“預(yù)實(shí)驗(yàn)是全分析的核心”這一觀點(diǎn)還明確得到北京明德立達(dá)董事長、前北京穎泰副總裁母燦先以及原北京穎泰國際事業(yè)部總經(jīng)理?xiàng)钆灥恼J(rèn)可，其中母總更是站在建立5批次規(guī)格的高度進(jìn)而討論實(shí)務(wù)操作。母總認(rèn)為規(guī)格是一個(gè)系統(tǒng)，涉及產(chǎn)品工藝、工程與生產(chǎn)化學(xué)，毒理評價(jià)、生態(tài)評價(jià)(包括代謝)、環(huán)境影響評價(jià)，作物有效性和安全性評，以及檢測、檢驗(yàn)的一整套方法。隨后發(fā)言的楊總也呼應(yīng)了母總的觀點(diǎn)，規(guī)格某些時(shí)候是競爭的門檻，是商業(yè)行為，5批次服務(wù)于登記，而登記需要服務(wù)于市場，不要盲目跟風(fēng)FAO標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)該充分收集樣品并剖析來判斷工藝路線、制備/合成并進(jìn)一步核實(shí)具體雜質(zhì)，有時(shí)還應(yīng)該結(jié)合工程化可實(shí)施性來綜合分析得出規(guī)格。
 與會人員合影留念
 除了上面“三駕馬車”，此次會議還邀請到如下大咖分別結(jié)合市場發(fā)展趨勢和實(shí)戰(zhàn)中遇到的問題進(jìn)行探討并對當(dāng)下中國農(nóng)藥的登記工作進(jìn)行方向性的指導(dǎo)：
 李俊卿(上海豐山研究院)-產(chǎn)品雜質(zhì)研判與雜質(zhì)合成經(jīng)驗(yàn)分享
  姚寶玉(沈陽院安評中心)-農(nóng)藥產(chǎn)品登記實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)解決方案和經(jīng)驗(yàn)分享
   宋宏宇(蘇州西山中科藥物)-毒理學(xué)研究與農(nóng)藥全球登記
   高連華(上海禾齊貿(mào)易)- 南美品牌業(yè)務(wù)拓展經(jīng)驗(yàn)交流
   秦恩昊(業(yè)內(nèi)資深登記專家)- 熱門農(nóng)藥產(chǎn)品規(guī)格和登記實(shí)務(wù)
   登記工作是營銷的前瞻性探索和鋪墊，掌控客戶和渠道是營銷的最本質(zhì)工作，而營銷的核心就是為了建立品牌，沉淀銷售額。面對現(xiàn)今快速變化的市場和巨大的競爭壓力，中國農(nóng)藥企業(yè)能否考慮搭建平臺，共享資源，造船出海，攜手共贏？
 　　允準(zhǔn)檢測負(fù)責(zé)人洪峰老師會后向筆者介紹，“除了提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)服務(wù)，允準(zhǔn)檢測的另一個(gè)目標(biāo)便是聯(lián)合各方資源共建全球登記與市場平臺。這次會議沈陽院、穎泰等一眾專家來到允準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，除了和在場的人員從不同角度討論產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，雜質(zhì)生成，質(zhì)量監(jiān)管以及市場&登記策略等實(shí)際問題外，也希望借這個(gè)機(jī)會告訴大家允準(zhǔn)計(jì)劃整合現(xiàn)有優(yōu)勢資源，把國內(nèi)的GLP實(shí)驗(yàn)室和登記咨詢團(tuán)隊(duì)以及拉美的30多名顧問團(tuán)隊(duì)結(jié)合在一起，打造一個(gè)全 新的服務(wù)平臺，將平臺實(shí)體化和公司化，與國際接軌，打造產(chǎn)品登記包和解決方案的全新服務(wù)模式。與允準(zhǔn)合作不僅能享受到實(shí)驗(yàn)分析上的便利，還能增加對農(nóng)藥產(chǎn)品及市場的深入理解，歡迎有相同理念的同仁加入平臺，共創(chuàng)共贏。”
  允準(zhǔn)檢測-為您提供一站式實(shí)驗(yàn)服務(wù)
  允準(zhǔn)檢測，全稱是允準(zhǔn)(上海)檢測技術(shù)有限公司，是今年三月份成立的第三方實(shí)驗(yàn)室，主要從事農(nóng)藥的檢測業(yè)務(wù)。公司由三個(gè)業(yè)務(wù)單元組成：GLP實(shí)驗(yàn)室、17025實(shí)驗(yàn)室和QC實(shí)驗(yàn)室。
  GLP實(shí)驗(yàn)室由比利時(shí)審核通過，同時(shí)取得了農(nóng)業(yè)部的GLP資質(zhì)認(rèn)證，其完成的GLP報(bào)告可以在國內(nèi)外同時(shí)使用。實(shí)驗(yàn)室于2009年就取得了GLP資質(zhì)，分析經(jīng)驗(yàn)豐富。最近在實(shí)驗(yàn)室硬件上又做了很大的投入，不僅增加了新型GC-MS、LC-MS和離子色譜這類常規(guī)設(shè)備，還增加了TOF和頂空進(jìn)樣器，此外不少新的理化測試設(shè)備也已購進(jìn)，如爆炸性裝置、光解裝置等。您需要的理化檢測項(xiàng)目，包括溶劑檢測，在允準(zhǔn)都可以一站式完成。目前允準(zhǔn)檢測正在規(guī)劃6項(xiàng)急毒等毒理學(xué)項(xiàng)目。相信不久的將來，客戶在允準(zhǔn)做實(shí)驗(yàn)，不僅可以感受到專業(yè)的服務(wù)和更高的效率，還可以體驗(yàn)到一站式服務(wù)的樂趣。
  編輯點(diǎn)評
  第三方實(shí)驗(yàn)室允準(zhǔn)檢測，最近在實(shí)驗(yàn)室硬件上又做了很大的投入，不僅增加了新型GC-MS、LC-MS和離子色譜這類常規(guī)設(shè)備，旨在完善實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)備，用專業(yè)、效率提供用戶一站式服務(wù)體驗(yàn)。