提到中檢院，大家就會想到標準物質。中檢院在提供法定標準物質方面做了大量的工作。但隨著藥品品種的不斷增長，以及藥品質量控制研究的不斷深入，同時農藥、重金屬等有害殘留物檢測方法的不斷擴展，所需的標準物質種類呈現爆炸式增長，造成了標準物質的提供無法滿足日益增長的需求間的矛盾，極大地影響了藥品質量安全的有效控制與科學評價。為解決這一問題，中藥所近年來致力于替代標準物質的相關研究，創新性地提出了結合雙標線性校正法、PDA光譜、質譜相似度比對以及基于大數據的色譜柱推薦來解決替代標準物質的色譜峰定性問題，并在此基礎上開發了數字標準物質工作站軟件。同時，考慮到檢驗、科研工作中還存在質量標準查詢不便，由于色譜柱選擇的盲目性導致檢驗方法較難重復等問題，課題組又進一步開發了包含標準物質、質量標準，色譜柱以及檢測圖譜等有關的多維融合信息數據庫，也就是此次所公開發布的數字標準物質數據庫軟件(DRS)。這兩款軟件，數字標準物質工作站著力解決替代標準物質的問題;數字標準物質數據庫致力于為分析檢測全流程提供服務，連接各種數據，連接所有用戶。

　　

　　DRS是大數據和互聯網+時代專為以藥品質量控制為代表的分析檢測行業專業人員量身定制的App應用，其以知識圖譜形式匯集了與標準物質、質量標準，以及檢測樣品有關的全程可追溯的多維融合信息。DRS首期發布版本收載以中檢院中藥標準物質為代表的標準物質462種、以《中國藥典》2015年版一部為核心的各級藥品質量標準2379項、高效液相圖譜2745張、以及國內外常見色譜柱廠家和型號312個。用戶可免費安裝及使用該款手機客戶端和PC客戶端，并對業內第一手權威數據進行查詢。無論是研發機構、第三方實驗室、生產企業，還是監管部門的客戶端用戶，都能從DRS所發布的大數據中獲得創新的源泉，享受到大數據給日常分析檢測工作所帶來的便利。

　　

　　下一階段，DRS還將以大數據為紐帶，面向行業用戶開放全方位、高水準的大數據共享服務，實現分析檢測數據的互聯互通。同時DRS iOS版本 App也將于近日推出，敬請期待。

　　

　　DRS的推出是對習近平總書記近期關于實施國家大數據戰略，加快建設數字中國的重要講話精神的踐行，是貫徹國務院頒布的《科學數據管理辦法》中以“科學數據為中心”的頂層設計的相關要求，以及落實國務院《“十三五”市場監管規劃》中關于加強市場大數據監管的相關要求的重要舉措。隨著建設的深入進行，在藥品質量以及分析檢測領域運用大數據促進保障和改善民生等方面，DRS將發揮不可替代的促進力量和生力軍作用。

　　

　　會議由中國食品藥品檢定研究院張志軍院長致開幕詞，中藥民族藥檢定所馬雙成所長致發布辭，中藥民族藥檢定所副所長孫磊對前期工作進行了總結。科邁恩(北京)科技有限公司技術負責人對系列產品設計功能進行了匯報。各參加單位對下一階段任務進行了討論和統一分工部署。來自山東省食品藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所、廣西壯族自治區食品藥品檢驗所、甘肅省藥品檢驗研究院、四川省食品藥品檢驗檢測院、吉林省藥品檢驗所、安徽省食品藥品檢驗研究院、蘇州市藥品檢驗檢測研究中心、河北省藥品檢驗研究院、河南省食品藥品檢驗所、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院、浙江省食品藥品檢驗研究院、深圳市藥品檢驗研究院、黑龍江省食品藥品檢驗檢測所、新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所(按筆畫順序排列)的相關項目負責人參加了此次會議。上海詩丹德標準技術服務有限公司、三耀精細化工品銷售(北京)有限公司、北京迪科馬科技有限公司、安捷倫科技(中國)有限公司、島津企業管理(中國)有限公司、島津技邇(上海)商貿有限公司、沃特世科技(上海)有限公司、賽默飛世爾科技(中國)有限公司(按筆畫順序排列)等國內外儀器廠家代表參加了會議。

　　

　　編輯點評

　　

　　將大數據概念和技術引入標準物質體系的頂層設計當中具有重要的基礎性和引領性作用，為將來的標準物質和質量控制發展提供了新思路與新方法。DRS大數據中心的開發，順應了國家“互聯網+”以及一體化大數據中心的建設方針，對于推動我國新形勢下標準物質的研制和應用，乃至對于整個分析檢測行業而言均具有重要的戰略意義，預示著質量信息及檢測標準在互聯網+影響下新的發展趨勢，并對以中藥為代表的復雜體系質量及安全控制解決方案開拓了全新的研究思路和未來發展方向。

　　

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