全球市場規(guī)模增長 企業(yè)競爭趨白熱化

　　

　　體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進(jìn)行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。我國醫(yī)院里俗稱的“檢驗(yàn)檢查”中的“檢驗(yàn)”包括了IVD的大多數(shù)細(xì)分種類——如生化診斷(clinical chem)、免疫診斷(immunoassay)、分子診斷(MDx)、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學(xué)和流式細(xì)胞診斷等。其中前三類為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主流IVD方式。

　　

　　作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個分支，體外診斷行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合的行業(yè)。近年來，伴隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步以及市場對體外診斷需求的增長，全球體外診斷行業(yè)始終保持著持續(xù)穩(wěn)定增長。即便是2008年全球金融危機(jī)之下，依然逆勢上揚(yáng)，保持穩(wěn)健增長態(tài)勢。尤其是近幾年來，隨著全球經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇和發(fā)展，體外診斷行業(yè)吸引了大量資本的青睞，發(fā)展之勢一時如星火燎原。有數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2020年，全球體外診斷市場規(guī)模有望達(dá)到793億美元，市場份額將占據(jù)全球醫(yī)療器械市場份額的14.1%。為了搶奪市場先機(jī)，賽默飛、羅氏診斷、丹納赫、珀金埃爾默等等國際大咖紛紛掀起收購熱潮，企業(yè)競爭日趨白熱化。

　　

　　市場需求日益旺盛 國內(nèi)行業(yè)不斷升溫

　　

　　相比于全球市場的激烈競爭，中國體外診斷行業(yè)和市場也在不斷升溫。事實(shí)上，國內(nèi)體外診斷行業(yè)起步較晚，直到1985年才研制了我國第一批國產(chǎn)生化診斷試劑。發(fā)展初期的技術(shù)和產(chǎn)品均以學(xué)習(xí)和模仿國外為主，缺乏核心技術(shù)和自主創(chuàng)新能力。經(jīng)過三十多年的持續(xù)發(fā)展，目前行業(yè)正處于快速增長時期，生化、POCT等應(yīng)用較為廣泛的項(xiàng)目已達(dá)到國際同期水平，行業(yè)整體規(guī)模也在快速擴(kuò)張。就剛剛出爐的國內(nèi)27家IVD上市企業(yè)2017年年報來看，已有14家業(yè)績突破10億大關(guān)。行業(yè)人士指出，從爭相并購優(yōu)質(zhì)IVD經(jīng)銷商，到區(qū)域共建項(xiàng)目的大量簽訂，國內(nèi)IVD企業(yè)未來還將以各種模式的區(qū)域共建項(xiàng)目為主線，以IVD新產(chǎn)品上市為依托，繼續(xù)呈現(xiàn)出高速增長的態(tài)勢。

　　

　　受到我國人口老齡化加劇、城市生活節(jié)奏加快以及環(huán)境污染等因素影響，國內(nèi)消費(fèi)者對生命健康安全的重視度不斷上升，對體外診斷設(shè)備和試劑的消費(fèi)需求也更為旺盛。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國體外診斷市場潛在空間超過2000億元，占據(jù)了全球?qū)⒔话氲氖袌龇蓊~。然而龐大的市場空間卻并非盡歸國內(nèi)IVD企業(yè)，絕大部分都被國外企業(yè)占據(jù)。尤其是上游儀器和試劑方面，國內(nèi)廠商生產(chǎn)儀器所用的核心原材料幾乎全部依賴進(jìn)口，診斷酶、抗原、抗體等試劑核心原料以及精細(xì)化工品也基本被國外廠商壟斷，而國產(chǎn)原料離行業(yè)要求還存在一定差距。可以看到的是，作為體外診斷市場中的消費(fèi)主體，醫(yī)院檢驗(yàn)科、體檢中心、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等單位使用的儀器設(shè)備及試劑耗材大量來源于國外，國產(chǎn)儀器接納度較低。

　　

　　隨著國際大咖對中國市場的層層布局，國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展面臨著機(jī)遇和挑戰(zhàn)。目前國內(nèi)體外診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)和高速發(fā)展的新興企業(yè)，絕大多數(shù)都得益于技術(shù)的提升，創(chuàng)新能力依然是國內(nèi)企業(yè)崛起的關(guān)鍵。除此之外，以潤達(dá)醫(yī)療為代表的一批渠道商也在積極進(jìn)行上下游整合，以提高自身競爭力，找到體外診斷渠道商的發(fā)展路徑。全球范圍來看，越來越多國際企業(yè)也傾向于采用類似的“一體化”競爭戰(zhàn)略來鞏固自身地位，包括“向后一體化”降低原材料成本、“試劑+儀器”一體化增強(qiáng)客戶粘性、“產(chǎn)品+服務(wù)”一體化等。期待新的一年，國內(nèi)體外診斷企業(yè)加緊技術(shù)創(chuàng)新步伐，積極借鑒發(fā)展模式，盡快縮小同國際水平之間的差距。

　　

　　(本文參考資料：百度百科、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)

　　

　　編輯點(diǎn)評

　　

　　中國雄厚的測序?qū)嵙途哂腥蛞饬x的城市患者人群，為IVD公司提供了巨大的機(jī)會。得益于二孩政策的全面放開，無創(chuàng)產(chǎn)前檢測需求的驅(qū)動，下一代測序成為中國癌癥診斷市場最活躍的領(lǐng)域。

　　

　　（原標(biāo)題：體外診斷行業(yè)硝煙漸濃 市場爭奪戰(zhàn)一觸即發(fā)）