零污染生產！怎樣的制藥儀器設備才能入藥企“法眼”

作者： 2018年05月23日來源：全球化工設備網瀏覽量：

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有數據預測，未來十年是中國醫(yī)藥產業(yè)的黃金十年，其中市場、政策、資本和技術是醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的四個主要影響因素。醫(yī)藥產業(yè)迎來黃金發(fā)展期，那么制藥設備作為其上游產業(yè)也將迎來新的發(fā)展機

　　有數據預測，未來十年是中國醫(yī)藥產業(yè)的黃金十年，其中市場、政策、資本和技術是醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的四個主要影響因素。醫(yī)藥產業(yè)迎來黃金發(fā)展期，那么制藥設備作為其上游產業(yè)也將迎來新的發(fā)展機遇。但是醫(yī)藥行業(yè)在生產過程中對清潔度具有較高的要求，尤其是高價值、高敏感性的藥品生產，對清潔度要求更高，必須排除潛在污染物存在的可能性。

　　根據有關技術人員表示，污染會給藥品質量帶來巨大的威脅，然而藥品在生產過程中，從原料到成品，任何一個環(huán)節(jié)的疏忽都會導致藥品的污染，藥品一旦受污染就會嚴重威脅患者的身心健康。因此藥品在生產、取樣、包裝、貯存以及運輸等過程中都要嚴格按照要求操作，與此同時制藥設備企業(yè)更需要生產出符合要求的設備以供藥品的生產、包裝運輸等。

　　對于制藥設備來說，不斷突破新的技術，生產出更方便、更科學、更能滿足藥企需求的設備至關重要。以干燥設備為例，藥企不僅需要干燥設備能更好的滿足干燥工藝，而且還希望干燥的過程中，能實現零污染。筆者獲悉，某企業(yè)生產的真空烘干箱配置了快速清洗系統，能保證零部件的清洗。

　　“CIP快速原位清潔系統和干燥室、內板清洗只需幾分鐘時間，可以重復進行，而且經得起檢驗。”“該系統保證了零部件的清洗，消耗的清洗用液體介質最少，且避免了操作者長時間與產品和溶劑中的殘留物相互接觸。”相關工作人員表示。

　　藥品在生產過程中，很多因素都會帶來污染，如人員、物料、設備、廠房與設施等，其中制藥生產過程中的設備如果設計不合理維護不當將會對制藥生產帶來較大影響。

　　根據有關技術人員表示，在藥品生產過程中，如果與藥品表面直接接觸的容器出現生銹、表面脫落；設備維護不當，出現的“跑、冒、滴、漏”所產生的氣液、粉塵以及潤滑劑、清潔劑等殘留也都對藥品造成污染。

　　一顆小小的藥片需要經過備料、制粒、干燥、壓片，最后用機械裝到檢驗合格的瓶子里，而每一道工序都需要制藥設備企業(yè)的精心付出，如果任何一個環(huán)節(jié)的設備有問題，那么藥品安全就會受到巨大的威脅。因此，制藥設備企業(yè)更需要精益求精，不斷創(chuàng)新突破以確保藥品生產零污染。如上述企業(yè)真空烘干箱快速清洗系統的設計便有效避免了藥品烘干過程的污染。

　　據了解，如今隨著新版GMP的實行以及國家對制藥質量要求的越來越高，制藥企業(yè)對每一道制藥工藝都嚴格要求。其從原輔料、包裝材料進廠，到生產過程中間控制，及最終成品質量檢驗都會嚴格控制，從而確保零污染生產。而且對設備的投入方面，很多企業(yè)也都開始投入大量資金，如新華制藥僅僅是檢驗儀器總價值約5000多萬元，可見為嚴保藥品質量關，藥企在設備方面的投入越來越大。這也給制藥設備企業(yè)的發(fā)展帶來契機。

　　但是怎樣的設備才能入藥企的“法眼”？如何避免設備給制藥生產造成污染？如何設計更加合理、更加科學、更加方便，更能滿足用戶需求？這都是制藥設備企業(yè)值得深思的。為避免制藥設備給藥品生產帶來污染，藥機企業(yè)需要做到無死角，便于清洗滅菌，滿足工藝要求，并不斷進行創(chuàng)新突破，生產出新的技術和設備為藥品安全生產保駕護航。

　　編輯點評

　　目前，國家政策加大對制藥行業(yè)的支持力度。在此背景下，對于制藥設備來說，不斷突破新的技術，生產出更方便、更科學、更能滿足藥企需求的設備至關重要。在生產過程中，藥機企業(yè)需要做到無死角，便于清洗滅菌，滿足工藝要求，并不斷進行創(chuàng)新突破，生產出新的技術和設備為藥品安全生產保駕護航。

　　(原標題：零污染生產！怎樣的制藥設備才能入藥企“法眼”)

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