注射劑膠塞穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中穿刺器刺透膠塞或墊片的最大力，具體的試驗(yàn)方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法，用滿足YBB00042005-2015的注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀進(jìn)行檢測。

    備注：進(jìn)行穿刺力實(shí)驗(yàn)前，對于50ml及以上的注射劑應(yīng)該選用6mm直徑的金屬穿刺針；50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針。

  YBB00042005-2015? 注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀

    濟(jì)南三泉中石執(zhí)行YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)了注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀，其注射劑用膠塞、墊片穿刺力檢測操作方法如下：

    用注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀（通用名稱為穿刺力測試儀）的穿刺器刺透膠塞所測得的最大力值，用牛頓(N)表示。

    注射劑用膠塞穿刺力檢測步驟：

    1、按照標(biāo)準(zhǔn)YBB00322004-2015 標(biāo)準(zhǔn)要求，制備10 個(gè)符合測試條件的待測膠塞（須按規(guī)定要求準(zhǔn)備經(jīng)過預(yù)處理的含有液體的帶膠塞注射劑瓶）；

    2、將注射劑瓶放入穿刺試驗(yàn)裝置中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標(biāo)記部位；

    3、試驗(yàn)機(jī)穿刺器以200mm/mind 的速度對膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺，設(shè)備記錄刺透膠塞所施加的最大力值；

    4、重復(fù)上述檢測步驟，穿刺接下來的4 個(gè)注射劑瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭穿刺器，待5 個(gè)注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個(gè)穿刺器，重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5 個(gè)注射劑瓶。

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有先進(jìn)的檢測技術(shù)、包裝檢測設(shè)備與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，致力于為行業(yè)客戶提供全面、精湛的包裝質(zhì)量控制解決方案。