片劑檢測儀“火眼金睛” 不放過任何隱患

作者： 2019年09月24日來源：全球化工設備網瀏覽量：

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近年來，隨著國家醫藥體制改革的不斷推進，國內醫藥產業保持著較快的增長態勢，其中片劑作為常見劑型，對于人們的身體健康具有重要意義。片劑的發展為患者用藥帶來了巨大的便利，確保片劑質量十分重要。

　　業內表示，對于片劑質量的保證，除了嚴格把關各個生產環節以及包裝環節外，質量檢測工作也是其質量保證的重要環節。為確保片劑的質量，片劑檢測意義非凡。如在片劑生產過程中，由于顆粒的均勻度、流動性、生產設備等原因，會引起片劑重量的差異，從而引起各片劑間主藥的含量差異，因此進行片劑重量差異檢查就不容忽視。

　　據了解，為更好的確保片劑質量，藥典中充分闡明了片劑在生產與貯藏期間應符合的規定，確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。

　　如根據2020版藥典，口崩片應進行崩解時限檢查，對于難溶性原料藥物制成的口崩片，還應進行溶出度檢查，對于經腸溶材料包衣的顆粒制成的口崩片，應進行釋放度檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；緩釋片應符合緩釋制劑的有關要求并應進行釋放度檢查等。

　　如今隨著我國片劑的發展以及研究和生產的日漸現代化，片劑檢測已經被列為壓片工序中不可忽視的環節。筆者獲悉，為確保片劑檢測更加方便、精準，近年來，我國相關檢測儀器市場也不斷興起，各種先進的檢測儀器不斷誕生。

　　如藥片片劑脆碎度檢測測試儀是制藥工業中用來測量壓片過的，未涂層的片劑的脆碎度的科學儀器，該儀器可檢測未涂層的藥片在加工，包裝及運輸過程中禁受撞擊及磨損的能力。片劑厚度測試儀可專門用于測量剛性和非剛性軟類物體的多用途量具，其可既不損傷被測物體的表面，又能得到精準的測量數據，在片劑檢測中得到廣泛應用。

　　再以片劑硬度儀為例，片劑硬度涉及片劑外觀以及內在質量，硬度若太大，會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，為控制好這一片劑生產過程，國內一些企業收集了國內外大量有關資料的前提下，進行了大量的調研，他們從自動化，智能化入手，研制出新型片劑硬度儀。

　　據了解，該類儀器集眾多先進技術為一體，可檢測一片藥的四個指標，即重量、厚度、硬度及直徑，從而保證藥品在生產過程中得到多方位質量監控，為片劑檢測提供了更多的便利。

　　通過技術的不斷進步，如今我國片劑檢測儀器領域已經取得較大的突破，一些先進的儀器也如雨后春筍般涌現。但是對于國產儀器，也有業內人士表示，穩定性等方面可能還沒有進口儀器的好，因此，片劑檢測儀器生產企業還需在精度以及產品穩定性方面不斷下功夫。

　　藥品質量直接危及病人的健康以及生命，片劑檢測儀技術的不斷突破則為患者的生命提供了多一層保障。業內表示，“在未來的發展道路上，我們仍將不斷進行技術創新，對儀器進行不斷的改良，力促儀器的性能更加穩定。”

　　筆者獲悉，為推動行業的進步與發展，片劑檢測儀器也逐漸向智能化方向邁進，從而為片劑檢測提供更多的便利。如智能片劑硬度測試儀，可自動進給測試，自動檢測片徑節省測試時間，自動復位，自動循環測試，自動進行打印及數據處理，且在顯示并記錄每片被測片劑的硬度值的同時，可自動統計出大值、小值、平均值、均方值及離散系數并自動打印測試及統計結果等。

　　編輯點評：我們知道，每個人對藥物的接受程度是不一樣的，因此藥物重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度都可能影響片劑的藥效。而從另一個方面來說，正是由于人體對藥物的接受程度不同，因此藥物的重量、溶出度或釋放度、含量均勻度可能還會對服務的人造成不良影響。片劑檢測儀能快速、便捷的檢測片劑的多項數據，有利于制藥行業的生產。

　　原標題：片劑檢測儀“火眼金睛”，不放過任何一個隱患

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標簽：片劑生產環節包裝環節質量檢測

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