創新藥物研發上市形勢大好，藥機業如何做好“發動機”工作？

作者： 2021年07月13日來源：瀏覽量：

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近年來，在利好政策和市場環境的推動下，國內創新藥物研發上市形勢一片大好。而制藥設備是藥品生產過程中不可或缺的工具設備，被稱作制藥工業的“發動機”。新形勢下，藥機業應該

　　近年來，在利好政策和市場環境的推動下，國內創新藥物研發上市形勢一片大好。而制藥設備是藥品生產過程中不可或缺的工具設備，被稱作制藥工業的“發動機”。新形勢下，藥機業應該如何做好其工作呢？

　　國內創新藥研發上市形勢一片大好

　　近年來，隨著國內醫藥產業的不斷發展，新藥審評審批的提速，以及我國加入國際組織ICH，本土創新企業不斷崛起，整個產業駛入高速成長通道。2020年以來，我國醫藥行業進一步得到重視，也迎來了更多的發展契機，行業前景普遍被業內看好。

　　從醫藥審評審批速度來看，2020年，國家藥監局藥審中心(CDE)完成中藥、化學藥、生物制品各類注冊申請審評審批共11582件，較上年增長32.67%。其中完成需技術審評的注冊申請8606件，較上年增長26.24%；完成直接行政審批的注冊申請2972件。此外，藥審中心對中藥、化學藥、生物制品各類注冊申請按時限審評審批率達94.48%，創歷史新高。

　　另外從新藥獲批上市的速度來看，僅2021年上半年，國家藥監局(NMPA)就批準了多款創新產品上市，包括CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液、帕米帕利膠囊、注射用維迪西妥單抗、甲苯磺酸多納非尼片等。數據顯示，截至2021年6月28日，共有21款國產1類新藥獲批上市，與去年同期相比獲批數量翻倍。

　　隨著老齡化加劇、慢性病患者數量攀升，以及居民消費水平升級，藥品包括創新藥的需求將不斷擴張。此外，隨著集采常態化、仿制藥一致性評價等政策的推進，我國也在加速開啟醫藥創新之路，國內創新研發上市形勢一片大好，本土創新藥企業呈現欣欣向榮之勢。業內預判，在今后3~5年，會有越來越多的中國藥企會受到國際矚目，并且有機會登上國際舞臺。

　　藥機業應該如何做好“發動機”工作？

　　制藥設備是藥品生產過程中不可或缺的工具設備，被稱作制藥工業的“發動機”。在新形勢下，藥機業應該如何做好其工作呢？

　　其一，設備創新和產品線升級改造勢在必行。在加速醫藥創新的進程中，藥企對制藥裝備尤其是制藥設備的需求將不斷擴大，因此藥機企業應抓住用戶的新需求和新要求，持續創新、改進設備，打造更加智能化、提質增效、穩定性高的藥機產品。

　　其二，加大研發投入，增加產品附加值。我國中藥機領域長期被進口產品壟斷，技術“卡脖子”問題待解決。隨著利好政策不斷出臺，本土藥機企業創新實力不斷崛起，國產替代進口的浪潮正來襲，在此背景下，藥機企業掌握技術優勢有助于提升產品附加值，從而獲得更大的競爭優勢。

　　其三，加快“角色”轉變。眼下的藥機市場，不再是過去依靠單一產品就能夠打動用戶的時代，而是需要軟硬件相結合，以整體解決方案去拼市場。因此，藥機企業為了應對創新藥市場多樣的變化，需要適時調整好自己的角色定位，向整體解決方案轉型。

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標簽：藥機業

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