盛世華為攻堅克難，推動生物醫藥產業發展按下“快進鍵”

作者： 2021年08月02日來源：瀏覽量：

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醫藥產業是關系國計民生的重要產業，也是培育戰略新興產業的重要領域。2020年起，中國生物醫藥行業開始進入快車道。據弗若斯特沙利文報告，2024年，中國生物藥市場規模將超過1000億美元。政府的政策支持、國內外優秀

　　醫藥產業是關系國計民生的重要產業，也是培育戰略新興產業的重要領域。2020年起，中國生物醫藥行業開始進入快車道。據弗若斯特沙利文報告，2024年，中國生物藥市場規模將超過1000億美元。政府的政策支持、國內外優秀人才技術的引入、資本的助推共同造就了生物醫藥領域的“中國速度”。在欣喜的同時，也應該看到，生物醫藥產業的發展同樣面對一些問題，如基礎科研、大型醫療裝備、關鍵技術環節和核心工藝設備等方面與國際先進水平還存在著較大差距。

　　迎難而上盛世華為深耕生物醫藥行業制程關鍵系統

　　近年來，隨著生物醫藥行業的迅猛發展，對于潔凈室建設的需求持續擴張，潔凈室工程市場規模不斷擴大。而生物醫藥行業對于生產工藝中原材料物料在不同潔凈級別中的標準要求非常嚴格，無菌藥品與生物制品的生產過程中應最大限度降低微生物、各種微粒以及熱原的污染。生物制藥工藝流程日益復雜，使用的原材料品種規格繁多，很容易造成人為差錯和產品的交叉污染，關系影響藥品質量，直接影響藥品生產及下游等。

　　盛世華為始終致力于生物醫藥制程關鍵系統綜合解決方案研發與技術革新，堅定從事無塵潔凈室設計，為醫藥工程、醫療器械、實驗室工程、動物房工程等生物醫藥行業相關凈化工程提供一體化系統解決方案。在生物醫藥藥廠凈化廠房設計中，盛世華為突破性地研發出一項新的“絕對屏蔽技術”，獲得美國FDA及歐洲醫藥管理委員會認證，突破了傳統潔凈技術人流、物流分開逐級緩沖，解決了傳統技術中無法解決的兩大核心問題：人與操作環境的相互影響，物料進出對操作環境的影響，使藥品質量得到更有效的保障。

　　生物制藥行業對生產工藝中物料在不同潔凈級別的轉移要求非常嚴格，以前被廣泛使用的傳遞窗已不能滿足新版GMP對工藝安全和驗證方面的標準。生物醫藥制藥過程中，注射用水系統、不銹鋼無菌與生物工藝系統的焊接質量與鈍化質量是最為關鍵的兩個環節。焊接環節要求至少為3級以上的回火色才符合使用要求，否則內窺鏡檢查將判定焊口需重新做焊接處理；而鈍化環節就提高標準等級不銹鋼的抗腐蝕性而言，是最佳選擇，也是必要程序。

　　盛世華為在潔凈室工程領域采用領先的不銹鋼軌道自動焊技術，取得專用壓力管道施工資質，在切割、充氬保護程序等基本操作流程后，會進行焊縫檢驗和焊接達標管控，解決普通壓力管道易爆炸、傳輸不穩定現象；在焊接完成后的酸洗鈍化中，使用檸檬酸三級鈍化技術，管道耐腐蝕性增強，有效防止管道因用水而出現紅銹等顆粒物污染，進而影響制藥用水質量與藥品澄清度，最終影響實驗及生產效果。

　　助力“中國藥谷” 盛世華為加速生物醫藥行業布局

　　在生物醫藥產業蓬勃發展的當下，越來越多的企業從中脫穎而出，不斷壯大。蘇州深耕生物科技領域發展，高度重視生物醫藥產業，致力于建設打造國際知名、國內最具競爭力和影響力的世界級產業地標——“中國藥谷”。當前，蘇州已集聚生物醫藥企業超3000家，產業生態、政策環境全國領先。

　　得益于在無塵潔凈工程及工藝介質上的不斷精進與鉆研，盛世華為獲得包括中國科學院生物物理研究所蘇州生物醫藥轉化工程中心實驗室等各大科研機構及生物醫藥行業企業青睞。在各類項目合作中，盛世華為不斷挑戰制程系統解決方案中的核心技術研發，從項目深化設計到施工管理，嚴守質量標準，為客戶科研及生產成品質量提供基礎保障，量身定制規劃建設，精準控制工藝細節，加強項目把控，提供專業化系統維護服務，完善項目流程，使得各項技術解決方案更適合生物醫藥生產具體要求。

　　生物醫藥行業的迅猛發展是大勢所趨，也將是一種必然。從實驗室技術研發，到自主研發產品的產業化生產，都需要醫藥制程工藝介質供應領域更多的保障與支持，提供更高效、無塵的潔凈系統與工藝介質供應領域技術。未來，盛世華為將繼續精益求精，著重技術研發與質量管理，助力生物醫藥行業繼續高速發展，共同推進中國生物醫藥科研進程。

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