奧斯恩凈化檢測(cè)部一直致力于無(wú)塵凈化車間環(huán)境及大氣粉塵檢測(cè)儀器及系統(tǒng)解決方案，提供激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、FMS超凈間粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、浮游菌采樣器、PM2.5激光粉塵儀及在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，高效過(guò)濾檢漏系統(tǒng)及第三方DOP高效過(guò)濾檢漏測(cè)試服務(wù)認(rèn)證，層流流向檢測(cè)儀，漢姆克滾筒，壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀，風(fēng)量罩，無(wú)塵室吸塵器，干手器，能量計(jì)，風(fēng)速儀、微壓差儀、溫濕度計(jì)、聲級(jí)計(jì)及配套無(wú)塵車間相關(guān)產(chǎn)品。 奧斯恩凈化應(yīng)用工程師有著豐富的潔凈室檢測(cè)儀器選型經(jīng)驗(yàn)，能夠方便快捷為您選擇做出經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的儀器選型方案，現(xiàn)奧斯恩攜手潔凈行業(yè)測(cè)試老品牌–蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠提供高效過(guò)濾器泄露檢漏免費(fèi)演示活動(dòng)。

  蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠是潔凈檢測(cè)儀器的老品牌，近年來(lái)正式推出了SX-L310S高效過(guò)濾器檢漏系統(tǒng)SX-L310S是一款根據(jù)ISO14644-3 B.6.3規(guī)范要求設(shè)計(jì)的手動(dòng)計(jì)數(shù)掃描檢漏專用儀器，適用于潔凈室高效風(fēng)口的在線檢漏。它的基本原理是通過(guò)計(jì)數(shù)檢漏儀檢測(cè)過(guò)濾器上游濃度，根據(jù)過(guò)濾器的效率計(jì)算得到過(guò)濾器的下游漏點(diǎn)值，通過(guò)實(shí)際測(cè)量高效風(fēng)口下游漏點(diǎn)值并跟計(jì)算的漏點(diǎn)值進(jìn)行比較，實(shí)現(xiàn)對(duì)安裝后的風(fēng)口進(jìn)行檢漏。藍(lán)色液晶大屏幕可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)下游端的粒子數(shù)及相關(guān)粒徑范圍。并把信息輸送到手持探頭的顯示器上。用戶只要預(yù)先測(cè)量過(guò)濾器上游濃度，儀器會(huì)根據(jù)輸入的過(guò)濾器效率自動(dòng)計(jì)算出漏點(diǎn)值，并連接手持探頭，通過(guò)“啟/停”鍵，就能在掃描過(guò)程中獲得漏點(diǎn)的超標(biāo)信息。 產(chǎn)品配置：SX-L310S風(fēng)口計(jì)數(shù)檢漏儀由四個(gè)部分組成，計(jì)數(shù)檢漏儀作為主體，配合使用手持式掃描采樣探頭、氣溶膠發(fā)生器以及稀釋器。SX-L310S符合ISO14644-3 B.6,EN1822,IEST-RP-CC001.3,C GMPs, EU GMP.相關(guān)要求。同時(shí)可配合廠商提供IQ，OQ文件資料。

  新修訂的“GMP指南”強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一種用于藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、 控制、交流與審核的系統(tǒng)過(guò)程，具有前瞻性或回顧性。要可靠地達(dá)到這樣的質(zhì)量目標(biāo)，必須有一個(gè)綜合設(shè)計(jì)和正確實(shí)施的系統(tǒng)，要整合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量控制、 質(zhì)量保證體系以及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)。根據(jù)新版GMP的規(guī)定，2011年3月1日后藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車間均應(yīng)符合新版GMP要求；而現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)則均應(yīng)在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)；未達(dá)要求的企業(yè)或車間，在期限到來(lái)后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。此次演示活動(dòng)產(chǎn)品介紹：

SX-L310S高效過(guò)濾器檢漏系統(tǒng)：

<!--[if !supportLists]--> 一、 <!--[endif]-->產(chǎn)品簡(jiǎn)述
SX-L310S是一款根據(jù)ISO14644-3 B.6.3規(guī)范要求設(shè)計(jì)的手動(dòng)計(jì)數(shù)掃描檢漏專用儀器，適用于潔凈室高效風(fēng)口的在線檢漏。它的基本原理是通過(guò)計(jì)數(shù)檢漏儀檢測(cè)過(guò)濾器上游濃度，根據(jù)過(guò)濾器的效率計(jì)算得到過(guò)濾器的下游漏點(diǎn)值，通過(guò)實(shí)際測(cè)量高效風(fēng)口下游漏點(diǎn)值并跟計(jì)算的漏點(diǎn)值進(jìn)行比較，實(shí)現(xiàn)對(duì)安裝后的風(fēng)口進(jìn)行檢漏。藍(lán)色液晶大屏幕可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)下游端的粒子數(shù)及相關(guān)粒徑范圍。并把信息輸送到手持探頭的顯示器上。用戶只要預(yù)先測(cè)量過(guò)濾器上游濃度，儀器會(huì)根據(jù)輸入的過(guò)濾器效率自動(dòng)計(jì)算出漏點(diǎn)值，并連接手持探頭，通過(guò)“啟/停”鍵，就能在掃描過(guò)程中獲得漏點(diǎn)的超標(biāo)信息。 產(chǎn)品配置：SX-L310S風(fēng)口計(jì)數(shù)檢漏儀由四個(gè)部分組成，計(jì)數(shù)檢漏儀作為主體，配合使用手持式掃描采樣探頭、氣溶膠發(fā)生器以及稀釋器。
SX-L310S符合ISO14644-3 B.6,EN1822,IEST-RP-CC001.3,C GMPs, EU GMP.相關(guān)要求。同時(shí)可配合廠商提供IQ，OQ文件資料。
  
二、性能參數(shù)
可接受氣溶膠/Test Aerosol：DEHS標(biāo)配。（ PAO，DOP須提前說(shuō)明，另行報(bào)價(jià)）
顆粒計(jì)數(shù)器最大計(jì)數(shù)濃度/Max. Concentration: 1.5×104 P/L
漏點(diǎn)值，用手將顯示器“↑”，“↓”，“確定”三個(gè)鍵輸入。
采樣流量/Sampling Volume：28.3L/min
掃描速度/Speed of Scan:建議在3～5cm/s
建議掃描口與過(guò)濾面間距：2cm～4cm
本機(jī)尺寸：長(zhǎng)*寬*高：240*252*300mm 
重量：10Kg
電源：AC220V 50Hz/DC17V （交直流兩用）

電源：AC220V 50Hz/DC17V （交直流兩用）

 詳情點(diǎn)擊進(jìn)入網(wǎng)址：

 http://osencleanroom.b2b168.com/shop/news/13089549.html         

三、SL-310S手動(dòng)檢漏儀配置清單  

四、SX-L310S手動(dòng)檢漏儀易損易耗件清單

五、相關(guān)設(shè)備具體參數(shù)
  A 氣溶膠發(fā)生器
  Aerosol Generator 
氣溶膠發(fā)生器 ---- SX-Q5 是蘇信凈化制造的便攜式冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器，這種氣溶膠發(fā)生器適用于空氣流量在≤40000m3/h,可發(fā)生出最大2×109  P/L的多分散性氣溶膠濃度。它可以滿足所有小型潔凈單元到大型潔凈室的HEPA 過(guò)濾器測(cè)試的要求。SX-Q5產(chǎn)生出一種連續(xù)，穩(wěn)定的氣溶膠粒子，并加注溶液方便。注：需要客戶自行配置壓縮氣泵或氣源。 
原理圖

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性能指標(biāo)

B 稀釋器
  Aerosol Dilution
稀釋器 ---- SX-S015 是蘇信凈化制造的便攜式稀釋器，這種稀釋器可形成70-100的稀釋比，它可以滿足所有小型潔凈單元到大型潔凈室的HEPA 過(guò)濾器測(cè)試的要求。該稀釋器可形成穩(wěn)定的稀釋比，有效地保護(hù)檢漏儀。